2023年7月24日,欧盟委员会在官方公报(OJ)上发布(EU) 2023/1526指令,更新欧盟RoHS指令(2011/65/EU)中的附件IV,新增一项关于铅的豁免条款。
RoHS附件IV是针对医疗设备和监视/控制设备的豁免,此修订指令自欧盟公布后的第20天生效。此次新增豁免条款的相关内容如下:
条款:41a
条款内容:Lead as a thermal stabilizer in polyvinyl chloride (PVC) used as base material in amperometric, potentiometric and conductometric electrochemical sensors which are used in in-vitro diagnostic medical devices for the analysis of creatinine and blood urea nitrogen in whole blood.
在聚氯乙烯(PVC)中作为热稳定剂的铅,被用作电流、电势和电导电化学传感器的基材,这些传感器用于体外诊断医疗设备,用于分析全血中的肌酐和尿素氮(BUN)。
范围及豁免期限:
Applies to category 8 and expires on 31 December 2023.
适用于第8类,
2023年12月31日到期
浙公网安备33020902000404号